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GMP医药医用纯化水设备反渗透系统批发价格

产品简介:

制药厂家医药纯化水设备,出水水质符合美国GMP认证,设备运行安全可靠,运行费用低廉 。 

身为医用纯化水设备的专业制造商,多年的生产经验,良好的口碑和信誉,都成为许多用户选择本公司的原因。

设备价格:>11000¥ 具体价格详情请咨询厂家客服

厂家电话:

18159368617微信同号


一、工艺流程:预处理+双级反渗透

可选择消毒方式:活性炭巴氏消毒、CIP清洗系统、分配系统臭氧杀菌、分配系统巴氏消毒、分配系统纯蒸汽杀菌。


医药纯化水设备

二、GMP对于医药纯化水设备装置要求

1、构造简单,拆卸方便,易操作,易上手。

2、考虑到简单化地更换部件和清洗部件,采用的是通用化的,系统化的部件。

3、设备内壁光滑,无死角,易清洗,表面上做了抗酸碱侵蚀处理,禁止在表面上涂漆,以防脱落。

4、不锈钢材质是制取纯化水生产设备的最佳材质,低碳类型不污染水质。要定期的清洗设备。

5、储水的周期不超过24个小时,罐体最好由不锈钢制成,抗腐蚀,耐酸碱。内壁最好不要有死眼。

6、压力容器的设计严格按照中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》的规章办理。


三、材质选择

材质标准:严格按照 2010年药典相关纯净水设备的规定选择材料 提供各种材料检验报告 ,确保 100 %通过 GMP认证 。

管道和储水罐 :用水系统是制药反渗透系统中最关键的系统 ,也是新GMP 风险评估的关键设备 。原则上 ,管道和储水罐必须由SUS304 或L3 16 制成 。

四、卫生级标准 :医用纯化水设备组件包括泵、阀、管、管接件等,均选用卫生型,避免腐蚀造成的污染 。

五、材料可追溯反源:纯化水系统 材料有相关资料文件证明提供给客户存档保存 ,且所有生产制造材料均可追溯反源。







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